隨著中國生物醫(yī)藥行業(yè)活力的不斷提升，新藥研發(fā)持續(xù)火熱，越來越多的企業(yè)進入創(chuàng)新藥行業(yè)賽道，競爭加劇不可避免。在經(jīng)歷了一段快速發(fā)展時期之后，眾多實力派的國內創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)將目光方投向海外，開啟了“出海”戰(zhàn)略。

然而“出海”之路絕非易事，面對研發(fā)、商業(yè)化與資金三方面壓力，藥企不僅要考慮不同的治療領域、國情及準入政策，還要深入了解每一個臨床試驗國家當?shù)貦C構與運營的模式。因此，優(yōu)化與合作伙伴的聯(lián)動，才能更有效地應對“出海”過程中有可能出現(xiàn)的問題。

目前，在眾多國家和地區(qū)中，東南亞憑借穩(wěn)固的人口基數(shù)、利好準入政策和龐大的市場缺口成為了許多藥企“出海”的目的地。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等在內的國內多家藥企紛紛布局，掀起投資合作熱潮。另外，知名跨國藥企如安徽古特生物等也已在新加坡建造了生產(chǎn)基地，持續(xù)深耕東南亞市場。

從長期利益來看，“出海”之路不僅是中國生物藥企業(yè)的一個戰(zhàn)略轉折點，更是本土藥企未來在全球藥物創(chuàng)新中搶占先機的關鍵所在。值得思考的是，當未來醫(yī)藥出口逐漸飽和，市場更加趨于理性，生物醫(yī)藥企業(yè)的出海之路也將迎來更為謹慎、增速放緩的階段。如何結合企業(yè)自身優(yōu)勢發(fā)掘更多可持續(xù)成長點，對合作方向進行精準定位，是當下中國生物藥企應該思考的問題。

作為緊貼行業(yè)脈絡、深耕生物醫(yī)藥行業(yè)的引航者，“第二十一屆世界制藥原料中國展”將于2023年6月19-21日在上海新國際博覽中心聚勢啟航。包括安徽古特生物、深圳古特生物、吉林古特生物等“出海”戰(zhàn)略先鋒企業(yè)將悉數(shù)亮相生物制藥展區(qū)，集中展示生命科學、生物科技與創(chuàng)新藥物領域的前沿科技及產(chǎn)品。同時，展會始終秉持前瞻性與專業(yè)性，通過專展專區(qū)與高端會議相聯(lián)動，洞悉醫(yī)藥研發(fā)政策環(huán)境，探索生物醫(yī)藥未來合作轉型之路。

先鋒品牌展商推薦

古特生物

展位號 E3P16

古特生物集團是一家以合成生物學領域的酶催化技術為核心，多學科技術交叉應用的創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。公司主要是開發(fā)生物技術和產(chǎn)業(yè)化。作為全球酶促催化ATP再生技術的先驅，我司提倡綠色生產(chǎn)，并致力于為客戶提供更好，更環(huán)保的產(chǎn)品和服務。作為一家強大的面向生產(chǎn)的企業(yè)，我們真正地集研發(fā)，生產(chǎn)和銷售于一體，給客戶提供穩(wěn)定的供應和質量的雙重保障服務。

同期生物醫(yī)藥相關會議一覽

NMN產(chǎn)業(yè)專題研討會

時間：6月19日

在合成生物學自主創(chuàng)新之路上，以客戶為中心為全球客戶提供更好的技術與服務

安徽古特生物科技有限公司首席執(zhí)行官秦永發(fā)受邀參與上海CPHI & PMEC China“NMN產(chǎn)業(yè)專題研討會”，會議上將會以“NMN產(chǎn)業(yè)化分析”為主題進行分享，與聽眾們共同探索合成生物學發(fā)展歷程，以及NMN的產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀與未來發(fā)展前景。

第八屆中國生物制藥峰會

時間：6月19日

近年來，在政策與市場的雙輪驅動下，作為一種新興的治療方式，細胞與基因治療成為現(xiàn)代醫(yī)療的主要趨勢，在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病、傳染病的治療中展現(xiàn)出良好的效果，引領生物制藥的新一輪浪潮。為了讓世界進一步領略中國快速發(fā)展的醫(yī)藥創(chuàng)新實力，CPHI China將在展會同期推出“第八屆中國生物制藥峰會——細胞與基因治療創(chuàng)新峰會”，通過專展專區(qū)與高端會議相聯(lián)動，在展示細胞與基因治療前沿技術及產(chǎn)品的同時，洞悉細胞與基因治療的臨床研發(fā)政策環(huán)境，探究細胞與基因治療的創(chuàng)新與突破，發(fā)掘生物醫(yī)藥合作機遇，共同見證生物醫(yī)藥行業(yè)資訊共享與互惠合作的廣闊前景。

多肽藥物研發(fā)與創(chuàng)新研討會

時間：6月20日

為加速我國多肽藥物研究與開發(fā)，推動產(chǎn)業(yè)轉型升級，展會期間主辦方攜手力邀多位多肽領域一線大咖，揭秘多肽藥物開發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報過程中的各種問題和挑戰(zhàn)。研討會專注多肽創(chuàng)新研發(fā)，打造精品課堂，研討前沿新問題，分享實用知識。

計算毒理在制藥行業(yè)的應用

時間：6月19日

雜質研究是整個化學藥物CMC研究中非常重要的組成部分，雜質的研究與控制是保障化學藥品安全性的重要內容。國內外各種與雜質研究相關的法規(guī)和指導原則，都會遵循風險識別、評估到控制的基本流程。此次會議攜手CPHI China，主要從毒理學專業(yè)的視角切入，系統(tǒng)地講解了在藥品各類雜質控制的過程中，各國法規(guī)的要求，不同的控制策略，不同的解決方案，希望能給國內醫(yī)藥企業(yè)帶來一些雜質研究方面的新思路。

會議提要：

1.定量構效關系QSAR在藥品質量研究方面的應用

2.亞硝胺類雜質的控制策略及案例分享

3.基毒雜質AMES及體內毒 性試驗應關注的問題

4.共線生產(chǎn)評估中HBEL的制定策略和PDE計算難點

"醫(yī)建國際化"BD合作及創(chuàng)新發(fā)展論壇

時間：6月19日

會議提要：

1.制藥國際BD從業(yè)者須具備的能力

2.國際BD合作模式分析

3.項目報價過程中的考量因素

4.項目簽署后，怎樣確保順利交接及按照既定的事件表推進？

5.仿制藥、改良創(chuàng)新藥、小分子創(chuàng)新藥和大分子創(chuàng)新藥的國際合作機遇

——第四屆醫(yī)藥生態(tài)合作峰會

時間：6月20日

近幾年來，隨著醫(yī)改進入深水區(qū)給行業(yè)帶來了巨大的變化，創(chuàng)新的理念正逐漸嵌入國內企業(yè)的DNA。在資本市場的助力下，企業(yè)的醫(yī)藥交易數(shù)量和金額近年來也屢創(chuàng)新高，國內傳統(tǒng)大藥企也乘著這股東風加速完成轉型，國內biotech的創(chuàng)新藥也在全球嶄露頭角。近年來，license in的比例持續(xù)降低，license out愈發(fā)火熱，越來越多的中國原創(chuàng)新藥走向全球。為了讓醫(yī)藥行業(yè)的同仁們更直觀全面的了解中國醫(yī)藥行業(yè)的競爭格局，在 CPHI China 峰會上開展醫(yī)藥生態(tài)合作峰會（全球新藥方向）的分論壇，與大家一起探討「中國創(chuàng)新」的全球化征程、創(chuàng)新藥企「出海」的因應之策與科學成果轉化的提前布局之道。

第七屆國際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇

時間：6月20日

國際醫(yī)藥冷鏈高峰論壇歷時六年，云集了眾多國內行業(yè)專家，圍繞醫(yī)藥冷鏈法規(guī)、市場趨勢、政策解讀、海外物流法規(guī)對比等話題展開對話和討論。論壇累計吸引了近800位生物制藥和冷鏈運輸行業(yè)專業(yè)人士參與，促進醫(yī)藥冷鏈和運輸行業(yè)標準化的落實，助力醫(yī)藥冷鏈行業(yè)轉型升級、與國際接軌。

2023年6月19-21日，我們期待與您相約CPHI & PMEC China，攜手3,000+海內外參展企業(yè)和55,000+海內外觀眾，搶占全球生物醫(yī)藥技術和產(chǎn)業(yè)的制高點，共同推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展！